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  • Al vaglio dell'Europarlamento le nuove norme sui dispositivi medici

    Il Sole 24Ore

    Il disegno di legge sulla sicurezza dei pazienti,che si discuterà domani e verrà votato mercoledì prossimo al Parlamento Europeo , mira a favorire un monitoraggio più rigoroso, enti di certificazione più adeguati e maggiore tracciabilità dei dispositivi medici risultati difettosi in seguito agli scandali sulle protesi mammarie e delle anche. La commissione sanità pubblica proporrà inoltre l'istituzione di regole più severe per i dispositivi diagnostici in vitro, utilizzati in gravidanza, per i test dell'Hiv e del Dna.

    Il testo presentato dal relatore Dagmar Roth-Behrendt (S&D, DE), Il testo presentato dal relatore Dagmar Roth-Behrendt (S&D, DE),   consente un migliore accesso ai dati clinici per gli operatori sanitari, come pure un rafforzamento degli organismi di valutazione della conformità. Uno dei principi fissati dalla Commissione è che «Il desiderio di garantire ai pazienti un rapido accesso a nuovi dispositivi medici non deve mai avere la priorità sulle esigenze di sicurezza dei pazienti stessi».

     

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